5 ივლისს Novo Nordisk-მა დაიწყო CagriSema ინექციის III ფაზის კლინიკური ტესტირება ჩინეთში, რომლის მიზანია შედარება CagriSema-ს ინექციის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სემეგლუტიდთან ჩინეთში სიმსუქნე და ჭარბწონიან პაციენტებში.
CagriSema ინექცია არის Novo Nordisk-ის მიერ შემუშავებული ხანგრძლივი მოქმედების კომბინირებული თერაპია, ძირითადი კომპონენტებია GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი-1) რეცეპტორის აგონისტი სმეგლუტიდი და ხანგრძლივი მოქმედების ამილინის ანალოგი კაგრილინტიდი.CagriSema ინექცია შეიძლება გაკეთდეს კანქვეშ კვირაში ერთხელ.
პირველადი მიზანი იყო შედარება CagriSema (2.4 მგ/2.4 მგ) სემეგლუტიდთან ან პლაცებოსთან კვირაში ერთხელ კანქვეშ.Novo Nordisk-მა გამოაცხადა CagriSema-ს საცდელი შედეგები მე-2 სტადიის დიაბეტის სამკურნალოდ, რომელმაც დაამტკიცა, რომ CagriSema-ს ჰიპოგლიკემიური ეფექტი უკეთესია, ვიდრე სემეგლუტიდი, და სუბიექტების თითქმის 90%-მა მიაღწია HbA1c მიზანს.
მონაცემებმა აჩვენა, რომ მნიშვნელოვანი ჰიპოგლიკემიური ეფექტის გარდა, წონის დაკლების თვალსაზრისით, CagriSema ინექცია მნიშვნელოვნად აჯობა სემეგლუტიდს (5.1%) და კაგრილინტიდს (8.1%) წონის დაკლებით 15.6%.
ინოვაციური პრეპარატი ტირზეპატიდი არის მსოფლიოში პირველი დამტკიცებული ყოველკვირეული GIP/GLP-1 რეცეპტორის აგონისტი.ის აერთიანებს ორი ინკრეტინის ეფექტს ერთ მოლეკულაში, რომელიც შეჰყავთ კვირაში ერთხელ და წარმოადგენს 2 ტიპის დიაბეტის მკურნალობის ახალ კლასს.ტირზეპატიდი დამტკიცდა აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ 2022 წლის მაისში გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად (დიეტური საფუძველზე და ვარჯიშით) ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში და ამჟამად დამტკიცებულია ევროკავშირში, იაპონიასა და სხვა ქვეყნებში.
5 ივლისს ელი ლილიმ გამოაცხადა III ფაზის SURPASS-CN-MONO კვლევა წამლების კლინიკური ცდების რეგისტრაციისა და ინფორმაციის გამჟღავნების პლატფორმაზე ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.SURPASS-CN-MONO არის რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებადი III ფაზის კვლევა, რომელიც შექმნილია ტირზეპატიდის მონოთერაპიის ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესაფასებლად, პლაცებოსთან შედარებით, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ადამიანებში.კვლევაში დაგეგმილი იყო 200 პაციენტის ჩართვა ტიპი 2 დიაბეტით, რომლებიც არ იღებდნენ ანტიდიაბეტურ პრეპარატებს 1 ვიზიტამდე 90 დღის განმავლობაში (გარდა გარკვეული კლინიკური სიტუაციებისა, როგორიცაა მწვავე ავადმყოფობა, ჰოსპიტალიზაცია ან არჩევითი ოპერაცია, მოკლევადიანი (≤14 დღეები) ინსულინის გამოყენება).
ტიპი 2 დიაბეტი სავარაუდოდ წელს დამტკიცდება
გასულ თვეში, SURPASS-AP-Combo კვლევის შედეგები გამოქვეყნდა 25 მაისს ბლოკბასტერ ჟურნალში Nature Medicine.შედეგებმა აჩვენა, რომ ინსულინ გლარგინთან შედარებით, ტირზეპატიდმა აჩვენა უკეთესი HbA1c და წონის დაკლება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში აზია-წყნარი ოკეანის რეგიონში (ძირითადად ჩინეთი): HbA1c შემცირება 2,49%-მდე და წონის შემცირება 7,2 კგ-მდე. (9.4%) მკურნალობის 40 კვირაზე, სისხლის ლიპიდების და არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება და საერთო უსაფრთხოება და ტოლერანტობა კარგი იყო.
SURPASS-AP-Combo-ის მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევა არის ტირზეპატიდის პირველი კვლევა, რომელიც ჩატარდა ძირითადად ჩინელ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, რომელსაც ხელმძღვანელობდა პეკინის უნივერსიტეტის სახალხო საავადმყოფოს პროფესორი ჯი ლინონგი.SURPASS-AP-Combo შეესაბამება გლობალური SURPASS სერიის კვლევების შედეგებს, რაც კიდევ უფრო ამტკიცებს, რომ დიაბეტის პათოფიზიოლოგია ჩინელ პაციენტებში შეესაბამება გლობალურ პაციენტებს, რაც არის ახალი მედიკამენტების ერთდროული კვლევისა და განვითარების საფუძველი. ჩინეთსა და მსოფლიოში და ასევე უზრუნველყოფს მყარ მტკიცებულებას, რომ ჩინელ პაციენტებს მიეცით შესაძლებლობა გამოიყენონ უახლესი დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები და მათი კლინიკური გამოყენება ჩინეთში რაც შეიძლება მალე.
გამოქვეყნების დრო: სექ-18-2023