2023 წლის 27 ივლისს, ლილიმ გამოაცხადა, რომ ტირზეპატიდის Mount-3 კვლევამ სიმსუქნე პაციენტების სამკურნალოდ და Mount-4 კვლევამ ჭარბწონიანი პაციენტების წონის დაკლების შესანარჩუნებლად მიაღწია პირველად საბოლოო წერტილს და ძირითად მეორად საბოლოო წერტილს.ეს არის მესამე და მეოთხე წარმატებული III ფაზის კვლევა, რომელიც მიღებულია ტირზეპატიდის მიერ Mount-1-ისა და Mount-2-ის შემდეგ.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) არის მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პარალელური, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევა, რომელშიც მონაწილეობს სულ 806 მონაწილე, რომელიც შექმნილია ტირზეპატიდის უპირატესობის დემონსტრირებისთვის პლაცებოსთან შედარებით წონის ცვლილების პროცენტული ცვლილების თვალსაზრისით რანდომიზაციის შემდეგ და პროცენტული მონაწილეები, რომლებმაც დაკარგეს ≥5% რანდომიზაციის შემდეგ 72 კვირაში.
SURMOUNT-3 კვლევის შედეგებმა აჩვენა, რომ ტირზეპატიდი აკმაყოფილებდა ყველა საბოლოო წერტილს, კერძოდ, რომ დოზირების 72 კვირის შემდეგ პაციენტებმა ტირზეპატიდის ჯგუფში მიაღწიეს წონის დაკლების უფრო მაღალ პროცენტს საწყისიდან პლაცებოსთან შედარებით, და პაციენტების უფრო მაღალ პროცენტს ტირზეპატიდის ჯგუფში. მიღწეულია წონის დაკლების პროცენტული მაჩვენებელი 5%-ზე მეტი.სპეციფიკურმა კლინიკურმა მონაცემებმა აჩვენა, რომ პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ტირზეპატიდით, დაკარგეს სხეულის წონის საშუალოდ 21.1% პლაცებოსთან შედარებით;12 კვირიან ინტერვენციის პერიოდთან ერთად, პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ ტირზეპატიდით, დაკარგეს სხეულის წონის საშუალოდ 26,6 პროცენტი.გარდა ამისა, პაციენტების 94.4%-მა დაკარგა წონის ≥5% ტირზეპატიდის ჯგუფში, პლაცებოს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 10.7%-ს შეადგენდა.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) არის მულტიცენტრული, რანდომიზებული, ორმაგად ბრმა, პარალელური, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევა, რომელშიც მონაწილეობს სულ 783 მონაწილე, რომელიც შექმნილია იმის დემონსტრირებისთვის, რომ ტირზეპატიდი აღემატებოდა პლაცებოს წონის პროცენტულ ცვლილებას 88-კვირიანი რანდომიზაციისას.
შედეგებმა აჩვენა, რომ ორმაგად ბრმა პერიოდის შემდეგ 37-88 კვირა, პაციენტებმა ტირზეპატიდის ჯგუფში უფრო მეტი წონა დაკარგეს, ვიდრე პლაცებოს ჯგუფში.უსაფრთხოების თვალსაზრისით, არც SURMOUNT-3 და არც SURMOUNT-4 კვლევები არ აფიქსირებდნენ უსაფრთხოების ახალ სიგნალებს.
მას შემდეგ, რაც Novo Nordisk-ის ბლოკბასტერული დიეტური წამალი Semaglutide გამოუშვა, მასკის ძლიერ მხარდაჭერასთან ერთად, ის გახდა ინტერნეტ ცნობილი ადამიანების ფენომენალური პროდუქტი და წონის დაკლების ამჟამინდელი მეფე.წონის დაკარგვის ბაზრის მოთხოვნა უზარმაზარია და ამჟამად ბაზარზე მხოლოდ ორი GLP-1 წონის დაკარგვის წამალია, ლირაგლუტიდი და სემაგლუტიდი, მაგრამ ლირაგლუტიდი არის ხანმოკლე მოქმედების პრეპარატი, რომელიც კონკურენციას ვერ გაუწევს ხანგრძლივი მოქმედების პრეპარატებს პაციენტის შესაბამისობის თვალსაზრისით. და წონის დაკლების ამჟამინდელი სამყარო დროებით სემაგლუტიდს ეკუთვნის.
ასევე, GLP-1 სფეროს მეფეს, ლილის სურს წონის დაკლების ბაზრის ლურჯი ოკეანე - ასე რომ, ლილიმ წამოიწყო გამოწვევა და პირველი ფსონი ტირზეპატიდზე დადო წონის დაკლების ბაზარზე ადგილის დასაკავებლად.
ტირზეპატიდი არის ყოველკვირეული GIPR/GLP-1R ორმაგი აგონისტი, GIP (გლუკოზადამოკიდებული ინსულინის მასტიმულირებელი პოლიპეპტიდი) არის გლუკაგონის პეპტიდების ოჯახის კიდევ ერთი წევრი, რომელიც ასტიმულირებს ინსულინის სეკრეციას ინსულინზე დამოკიდებული გზით და ასტიმულირებს გლუკაგონის სეკრეციას ჰიპოგლიკემიურად. მდგომარეობა, GIPR/GLP-1R ორმაგი აგონისტი შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში შაქრის კონტროლი, წონის დაკლება და სხვა ეფექტები GIP და GLP-1 ქვედა დინების გზების სტიმულირებით.ტირზეპატიდი დამტკიცებულია FDA-ს მიერ 2022-5 წლებში (სავაჭრო სახელი: Mounjaro) დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად გამოსაყენებლად, გლიკემიური კონტროლის გასაუმჯობესებლად მოზრდილებში ტიპი 2 დიაბეტით.
გამოქვეყნების დრო: სექ-18-2023